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CTS服務內容

賽德盛擁有豐富的臨床研究項目管理經驗,專業的醫學事務與風險管理、可靠的稽查服務與質量管理、廣泛的研究中心資源和多領域專家資料庫以及WeTrial臨床研究一體化雲服務平台,為臨床研究項目保駕護航,滿足國內外不同客戶的需求。

WeTrial是一款實時、共享、協同、高效的臨床研究服務領域互聯網產品,以項目為核心,連接參與項目中的每一個體與組織,在同一平台內建立項目規範體系、落實項目執行,讓項目的過程信息實時共享、溝通互動,建立高效的網狀協作體系,將項目的執行與管理、過程與結果融為一體,以此來促進和提高臨床項目效率和質量,有效降低項目風險與成本,讓臨床研究更簡單,讓結果更真實準確可靠。

臨床研究項目管理

基於獨家創新技術服務平台——WeTrial臨床研究一體化雲服務平台,致力於即時、可視化臨床研究高效管理,通過操作執行最底層數據源頭的可靠管理確保服務品質,專註於服務專業、開拓、創新型生物醫藥企業。

  • 國際標準的執行團隊
  • 始終追求卓越品質
  • 專註於新葯臨床研究
  • 最前沿的科技合作

臨床研究醫學事務與風險管理

賽德盛擁有專業的醫學撰寫團隊,為臨床研究醫學事務與風險管理保駕護航。

  • 產品開發策略諮詢與研究設計;
  • 產品開發調研與分析;
  • 研究方案、研究者手冊、知情同意書、CRF、研究總結報告的撰寫與審閱等;
  • 醫學審閱:研究方案、數據核查計劃、統計分析計劃、研究報告等;
  • 研究執行與操作:研究方案、產品、治療領域培訓等;
  • 數據審閱:AE/合併用藥/實驗室數據/療效數據的醫學審閱;
  • 風險識別與管理:風險管理計劃制定、研究風險識別與管理;

臨床研究質量保證與質量管理

賽德盛的臨床研究質量保證與質量管理由全資子公司——鼎暉思創負責。
鼎暉思創是一家專業的臨床研究質量諮詢機構,提供全方位的GCP,GCLP領域的質量保證和質量管理服務。
我們合作的客戶已經超過100餘家,合作的研究中心200餘家,中心稽查1200餘次。
我們已經為10餘家製藥企業搭建質量管理管理體系。
鼎暉思創確保我們客戶的臨床研究依從性活動處於行業實踐的最前列。

WeTrial——臨床研究一體化雲服務平台

臨床研究技術服務黑科技,臨床研究項目執行與管理的全面解決方案;
以項目為中心,高效連接各方,互聯、共享、協作、溝通輕鬆高效;
規範、統一的管理體系,讓項目過程可控、結果可靠、風險可防;
充分激活個體,激勵零延時,形成高效協作連接,效率顯著提升;
臨床研究透明可視,將各參與個體的工作標準化,讓臨床研究更簡單。

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